Csapatunk » évtizedes tapasztalattal rendelkezik a gyógyszeripar meghatározó szereplőinek – elsősorban, de nem kizárólagosan gyógyszergyártó vállalatoknak – nyújtott átfogó jogi támogatás terén. Legyen szó összetett forgalomba hozatali eljárásról, gyógyszeripari termékek közbeszerzési kérdéseiről, vagy klinikai vizsgálatok elindításához szükséges szerződéses és tájékoztató dokumentációk jogi felülvizsgálatáról, szakértőink a teljes folyamat során megbízható támogatást nyújtanak. Ugyanilyen elkötelezettséggel segítjük ügyfeleinket a gyógyszerpromócióval kapcsolatos legösszetettebb jogi kérdésekben is. Rendszeresen közreműködünk gyógyszeripari vállalatok promóciós és marketinganyagának jogi szempontú felülvizsgálatában és jóváhagyásában, szem előtt tartva mind a hatályos jogszabályi előírásokat, mind az etikai normákat, valamint a hatósági gyakorlat aktuális értelmezéseit és elvárásait. Szükség esetén előzetes egyeztetést folytatunk az illetékes hatóságokkal annak érdekében, hogy az adott kommunikációs tartalom mindenben megfeleljen az elvárásoknak. Kiterjed tapasztalattal rendelkezünk továbbá a gyógyszer- és egészségügyi szektorban működő vállalkozások speciális munkajogi igényeinek kezelésében is. Kiemelt figyelmet fordítunk az orvoslátogatókra vonatkozó összeférhetetlenségi szabályok értelmezésére és az orvoslátogatók alkalmazásának egyéb sajátosságaira. Emellett adatvédelmi praxisunk is felkészült az iparág specifikumaira: átfogó szakértelmünkkel biztosítjuk a gyógyszercégek, valamint az egészségügyi szolgáltatók és orvosok közötti kapcsolatok jogszerűségét, csakúgy, mint a klinikai kutatások adatvédelmi megfelelőségét.
AKTUÁLIS BEJEGYZÉSEINK
20 év után megújul az európai gyógyszerjogi szabályozás
dr. Sill Abigél
| 2025. november 13.
Új korszak kezdődik az európai gyógyszerjogban: az Európai Unió több mint húsz év után átfogóan megújítja gyógyszerjogi szabályozását, amely alapjaiban formálhatja át a gyógyszeripar működését. A Gyógyszeripari Csomag célja, hogy gyorsabb hozzáférést tegyen lehetővé a megfizethető gyógyszerekhez, ösztönözze az innovációt, megerősítse az iparág versenyképességét, mindeközben figyelmet fordítva a fenntarthatóság jelentőségére is. Cikkünk bemutatja a tervezett változások főbb elemeit és azok várható hatásait a gyógyszergyártók számára.
Sanofi rajtaütés – versenyjogi figyelmeztetés a gyógyszeripar számára
dr. Fodor Eszter
| 2025. október 22.
Szeptember végén az Európai Bizottság hajnali rajtütést (ún. dawn raid-et) tartott a vakcinapiacon is aktív Sanofinál, melyet tagállami versenyhatósági képviselők is kísértek. A razzia beleillik abba a keményvonalas politikába, amelyet a közelmúltban az európai versenyhatóság folytat a gyógyszeripari piacon és amelynek a magyar GVH irányából is lehet folytatása.
